İş Yerinde
İş Yerinde
Full-Time
Specialist
Engineering
Engineering
241 application
Full-Time
Specialist
241 application
Engineering
Nitelikler:
• Mühendislik alanında lisans derecesi; tercihen Endüstri / Makine/Malzeme Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği
• Tercihen endüstriyel bir ortamda ve tıbbi cihaz geliştirmede 3 yıl (çok uluslu şirket deneyimi / tıbbi endüstri bir varlıktır)
• Hem yazılı hem de sözlü İngilizceye mükemmel hakimiyet; Almanca bir varlıktır
• Proje ve üretim mühendisliğinde geçmiş ve deneyim
• İyi derecede MS Office uygulamaları bilgisi ve uygulanabilir CAD bilgisi (AutoCAD,Solidworks)
• İstatistiksel teknikler bilgisi
• ISO 13485 hakkında bilgi/deneyim
• Mekanik malzeme testi (ISO/ASTM) ve test yöntemi geliştirme konusunda bilgi/deneyimli
• Tıbbi cihazlarda tıbbi cihaz tasarımı kontrol ilkeleri, Gereksinim Mühendisliği ve Risk yönetimi konusunda deneyim
• Problem çözme araçlarına ilişkin iyi bilgi (6 Sigma araçlarına ilişkin bilgi bir artıdır)
• Erkek adayların askerlik zorunluluğu yoktur
• Kariyerini tıp sektöründe geliştirme isteğine sahip olmak
• Analitik düşünce yapısına sahip, yaratıcı, inisiyatif kullanabilen, güçlü
• Çok uluslu ekiplerle çalışabilme
• Diğer ekip üyeleriyle uyum içinde görevleri yerine getirme isteğiyle birlikte iyi ekip çalışması becerileri
• Öğrenmeye ve bilgilerini güncellemeye meraklı ve istekli
• Hem süreçlere hem de sonuçlara odaklanma becerisi yüksek, disiplinli çalışma şekli
• Tasarlanmış çözümleri uygulamaya koyma arzusu ve becerisine sahip eleştirel bir zihin
• İş prosedürlerinin belgelenmesinde açıklayıcı deneyim
• Gece vardiyasında çalışmakla sınırlı değildir
• Kalite Sistemi Ortamındaki deneyim bir varlıktır
İş tanımı:
• Ürün belgelerinin yönetimi ve işlenmesi
• Mühendislik ve tasarım sorunlarına kalıcı çözümler bulmada proaktif
• Tek kullanımlık cihaz ve bileşenlerin tasarımına, geliştirilmesine ve uygulanmasına öncülük eder ve/veya destekler
• Tasarım doğrulama ve onaylama faaliyetlerini yürütmek (raf ömrü, ürün performans testleri vb.)
• Yerleşik ürün geliştirme prosedürlerine ve ilgili düzenlemelere (MDR / 21CFR820) göre teknik belgeleri (DHF/DMR) oluşturur, inceler ve sürdürür.
• Dahili departmanlarla (Kalite, Mevzuat, Ürün Yönetimi ve Üretim) ve test laboratuvarları, hizmet sağlayıcılar ve tedarikçiler gibi harici taraflarla yakın işbirliği yapar.
• Geçerli standartların gerekliliklerini değerlendirir ve uygular
• İş akışları, ekipman, malzeme vb. dahil olmak üzere yeni transfer projelerinin tasarımı ve yönetimi.
• Ekipman ve makinelerin seçimi ve satın alınmasında aktif rol almak
• Ekipman tasarımları/yükseltmeler açısından yeni teknolojilerin entegrasyonunu teşvik etmek
• Kaliteyi, verimliliği artırmaya ve maliyetleri azaltmaya yönelik planlar geliştirmek ve uygulamak
• Ana veri tabanının (BOP, BOM, ekipman verileri vb.) hazırlanması ve revizyonların takibi, analizlerin Doküman Yönetim Sistemine uygulanması
• Dahili iyileştirme faaliyetlerinin ve CAPA'ların yönetimi
• Süreç ve Ürün Doğrulamalarının Test Yöntemi Doğrulamalarının yönetimi ve gerçekleştirilmesi
• Mühendislik değişiklik kontrol sistemine aktif olarak katkıda bulunmak
Ar-Ge Mühendisi pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ar-Ge Mühendisi İş İlanlarıAr-Ge Mühendisi pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ar-Ge Mühendisi İş İlanları