Klinik Araştırma Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 4.000 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir

Medikal Direktörlüğü’nde görevlendirilmek üzere Klinik Araştırmalar Uzmanı kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Aranan Özellikler:

• Üniversitelerin Eczacılık bölümünden mezun (Yüksek lisans yapmış olmak tercih sebebi),
• Klinik Araştırmalar ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları konusunda en az 2 yıl deneyim sahibi,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Literatür araştırması yapabilen,
• Yazılı ve sözlü iletişimde İngilizce bilgisini aktif olarak kullanabilen.

İş Tanımı:

• Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılacak ürünlerde gerekli literatür araştırmasını yaparak ön hazırlık çalışmalarını tamamlamak,
• Yurtiçi ve yurtdışı Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile yapılan anlaşmalar sonrasında, Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmalarının başlatılması, yürütülmesi ve raporlanması ile ilgili tüm süreçleri takip etmek,
• SAK tarafından istenen gerekli belgeleri temin ederek kayıt altına almak,
• Bilirkişi raporlarını (Modül 2.4, Modül 2.5, Modül 2.7.1, Modül 4 ve Modül 5) Türkçe ve İngilizce olarak hazırlamak,
• Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve kılavuzları takip etmek,
• Çalışmaların yürütüldüğü klinik merkezlerin denetimlerini gerçekleştirmek ve denetim bulgularını raporlamak.